กระบวนการการรับรองระบบงานหน่วยตรวจ |
ขอบเขต ให้การรับรองระบบงานของหน่วยตรวจตาม มอก. 17020-2556 มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมการตรวจสอบและรับรอง-ข้อกำหนดสำหรับหน่วยตรวจ เป็นไปตามหลักเกณฑ์สากล กระบวนการการรับรองระบบงาน การตรวจสอบและรับคำขอ หน่วยตรวจที่มีความประสงค์จะขอรับการรับรองระบบงานยื่นคำขอและค่าธรรมเนียมกับสำนักงานคณะกรรมการการมาตรฐานแห่งชาติ (สามารถดาวน์โหลดแบบคำขอได้จากรายการ คำขอการรับรองระบบงานหน่วยตรวจ) และสำนักงานจะตรวจสอบความถูกต้องและครบถ้วนของเอกสารประกอบคำขอ หลังจากนั้นจะดำเนินการยืนยันขอบข่ายและประมาณการค่าใช้จ่ายในการตรวจประเมินกับหน่วยตรวจต่อไป การแต่งตั้งคณะผู้ตรวจประเมิน สำนักงานคณะกรรมการการมาตรฐานแห่งชาติจะแต่งตั้งคณะผู้ตรวจประเมินที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนดและแจ้งผู้ยื่นคำขอทราบและให้การยอมรับ การตรวจประเมินเอกสาร และจัดทำแผนการตรวจประเมิน คณะผู้ตรวจประเมินจะ • ตรวจสอบเอกสารติดต่อที่เกี่ยวข้องระหว่างสำนักงานกับหน่วยตรวจ • ทบทวนเอกสารระบบคุณภาพของผู้ยื่นคำขอ • จัดเตรียมรายการตรวจสอบและแผนการตรวจประเมินหน่วยตรวจ โดยสำนักงานจะจัดส่งแผนการตรวจประเมินนี้ให้หน่วยตรวจให้ความเห็นชอบ การตรวจประเมิน • ประชุมเปิดประเมิน โดยแนะนำคณะผู้ตรวจประเมินแก่ผู้แทนของหน่วยตรวจ อธิบายจุดประสงค์การตรวจประเมินความสำคัญของคู่มือคุณภาพ ทบทวนแผนการตรวจประเมิน ยืนยันวัน เวลา ทรัพยากรที่ต้องใช้ และเรื่องอื่นๆ ที่จำเป็น • การดำเนินการตรวจประเมิน กรณีที่พบความไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดในการตรวจประเมิน คณะผู้ตรวจประเมินจะออกคำร้องขอให้แก้ไข การตรวจประเมิน แบ่งออกเป็น 2 ขั้นตอน ประกอบด้วย ขั้นตอนที่ 1 ตรวจประเมินที่สำนักงานใหญ่ และสำนักงานสาขาหน่วยตรวจ (ถ้ามี) ตามความเหมาะสม โดยตรวจสอบการเป็นไปตามเกณฑ์ของระบบคุณภาพ บันทึกข้อสังเกต ที่อาจเป็นข้อบ่งชี้ถึงการไม่เป็นไปตามเกณฑ์ ไว้ในแบบรายงานข้อบกพร่อง และประชุมปิดประเมินเพื่อทบทวนข้อบกพร่องที่พบระหว่างตรวจประเมิน ฯลฯ ขั้นตอนที่ 2 ตรวจประเมินผู้ตรวจของหน่วยตรวจขณะให้บริการงานตรวจ โดยผู้ตรวจประเมิน ของสำนักงาน จะติดตามผู้ตรวจของหน่วยตรวจตลอดการประเมิน โดยจะจดบันทึก ตรวจเอกสาร และอื่นๆ แต่จะไม่สอบถามหรือให้ข้อคิดเห็นใดๆ จนกว่าจะเสร็จสิ้นการตรวจ หรือการประชุมปิดประเมิน ระหว่างหน่วยตรวจกับลูกค้า หมายเหตุ การตรวจประเมินในขั้นตอนที่ 1 และขั้นตอนที่ 2 สามารถสลับลำดับในการตรวจประเมินก่อน-หลัง ได้ • รายงานสรุปผลการตรวจประเมิน หัวหน้าคณะผู้ตรวจประเมินจัดทำรายงานสรุปผลการตรวจประเมินขั้นตอนที่ 1 และขั้นตอนที่ 2 และแจ้งให้หน่วยรับรองทราบ รวมทั้งบันทึกวิธีการแก้ไขที่หน่วยตรวจจะดำเนินการและกำหนดเวลาแก้ไขแล้วเสร็จ • คณะผู้ตรวจประเมินเป็นผู้จัดทำรายงานการตรวจประเมิน แล้วนำส่งสำนักงาน เพื่อเสนอคณะทบทวนการรับรองระบบงาน และคณะกรรมการรับรองหน่วยตรวจ เพื่อพิจารณาให้การรับรองระบบงาน และเลขาธิการสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม ลงนามในใบรับรอง การเสนอคณะทบทวนการรับรองระบบงาน การเสนอคณะกรรมการรับรองหน่วยตรวจ การจัดทำใบรับรองและบัญชีรายชื่อ การตรวจติดตามผล หลังจากอนุมัติการรับรองระบบงานแล้ว สำนักงานจะตรวจติดตามผลอย่างน้อยปีละหนึ่งครั้ง การตรวจติดตามผลดังกล่าวอาจเป็นการตรวจประเมินเต็มรูปแบบหรือบางส่วนก็ได้ การตรวจประเมินใหม่ สำนักงานจะดำเนินการตรวจประเมินใหม่ทุก 3 ปี โดยตรวจประเมินระบบงานทั้งหมด |